Менеджер наблюдательного клинического исследования (педиатрия, ЛОР)

О проекте
Наблюдательное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препаратов Ринобакт и Изофра у детей 3-12 лет при лечении острого синусита и/или назофарингита.
Терапевтическая область: оториноларингология, педиатрия
Формат: проектная занятость
Планируемый старт центров: февраль 2026 года
Обязанности
Полное проектное сопровождение наблюдательного клинического исследования
Организация и координация работы исследовательских центров
Подготовка и согласование:
плана исследования;
исследовательской документации;
графика визитов и процедур
Контроль набора пациентов (дети 3-12 лет, n=120)
Взаимодействие с ЛОР-врачами и педиатрическими центрами
Контроль соблюдения протокола, сроков и качества данных
Организация мониторинга и сбора данных
Контроль регистрации нежелательных явлений
Подготовка регулярных отчетов для Спонсора
Участие в закрытии центров и подготовке итогового отчета
Требования
Высшее образование (медицина, фармация, биология или смежные области)
Опыт проведения наблюдательных клинических исследований – не менее 5 завершённых проектов
Желателен опыт:
клинических исследований фаз II-III;
исследований в педиатрии и/или оториноларингологии
Понимание требований к:
пострегистрационным исследованиям;
наблюдательным исследованиям;
работе с несовершеннолетними пациентами
Опыт взаимодействия с исследовательскими центрами и врачами
Навыки проектного управления и отчетности
Готовность быть на связи со Спонсором в течение рабочего дня