Составить техническую документация на компьютеризир систему и провести ее валидиацию по GAMP 5

Требуется вникнуть в специфику проекта, разобраться в нашей системе и разработать для нее методологию тестирования и пакет технических документов в рамках валидации ПО по методике GAMP 5. Специалист должен четко понимать, что такое URS, FS, DS, OP, PQ и другие аббревиатуры. Чем отличается квалификация от Верификации, что такое матрица прослеживаемости изменений и прочее.